Falsificación de Píldora Anticonceptiva: ARCSA detecta irregularidades en un lote

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Píldora del día después falsificada: Durante un reciente control de productos en el mercado, la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) identificó un lote alterado de una píldora anticonceptiva.

Píldora del día después falsificada
Píldora del día después falsificada. http://laprensa.com.ec

En el último control de productos en el mercado, la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha revelado a través de un comunicado una preocupante situación relacionada con el lote 87492 del producto Glanique 1 de 1,5 miligramos.

En este hallazgo, se evidenció que este lote en particular no contiene Legonogestrel, el principio activo esencial del medicamento original; en cambio, se encontró que contiene paracetamol, un componente completamente diferente y no relacionado con su propósito anticonceptivo.

Este descubrimiento fue posible gracias a la alerta emitida por la propia empresa importadora del comprimido, la cual también es responsable de su comercialización en el país.

La advertencia inicial fue respaldada y confirmada mediante análisis de laboratorio, lo que resalta la importancia de la vigilancia constante por parte de las autoridades sanitarias.

La Arcsa, consciente de la gravedad de esta situación, subrayó en su comunicado que la verdadera composición de los componentes de este lote presuntamente falsificado es desconocida.

Esta incertidumbre genera una preocupación significativa, ya que la administración de un producto cuya composición no ha sido verificada podría poner en riesgo la salud de la población ecuatoriana.

En respuesta a este riesgo potencial, la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria emitió recomendaciones específicas para abordar la situación.

Estas sugerencias incluyen la suspensión inmediata del uso del lote afectado, así como la notificación obligatoria de cualquier efecto secundario o reacción adversa asociada al consumo del producto.

Asimismo, se insta a la población a consultar a un profesional de la salud para obtener orientación sobre cómo proceder en caso de haber utilizado este lote en particular.

La detección y divulgación de este lote adulterado subraya la importancia de la vigilancia rigurosa y la colaboración entre las autoridades y la industria farmacéutica para garantizar la integridad y la seguridad de los productos médicos en el mercado.

La Arcsa reafirma su compromiso con la protección de la salud pública y la adopción de medidas necesarias para abordar cualquier amenaza potencial a la seguridad sanitaria de la población.

Ante la amenaza que representan los medicamentos falsificados, Arcsa emitió las siguientes recomendaciones:

  • Adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente comprados en establecimientos autorizados. 
  • Informar a Arcsa sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil. 
  • Reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

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